Hydriertes Rizinusöl

Hydriertes Rizinusöl wird durch Hydrierung hergestellt. Sein Hauptbestandteil ist 12-Hydroxystearinsäuretriglycerid, ein hellgelbes oder weißes Pulver. Es ist schwer löslich in Dichlormethan, unlöslich in Petrolether und unlöslich in Wasser. Es hat ein breites Anwendungsspektrum. Es wird häufig als Retardmittel oder Verdickungsmittel in pharmazeutischen Präparaten verwendet und wird oft zur Behandlung von Zäpfchen, Tabletten, Pillen usw. verwendet.

Pharmazeutische Hilfsstoffe. Dieses Produkt dient bei der Zubereitung als Verdickungsmittel, Härtemittel und Retardmittel und wird daher als Verdickungsmittel, Härtemittel und Retardmittel zur Herstellung halbfester und fester Zubereitungen wie Salben, Zäpfchen, Pillen, Tabletten usw. verwendet.

Dieses Produkt wird hauptsächlich als Härtemittel für Salben, Cremes und Zäpfchen verwendet, um die Konsistenz der Präparate anzupassen. In oralen Präparaten wird es hauptsächlich zur Herstellung von Tabletten und Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung verwendet. Dieses Produkt kann als Überzugsfilm verwendet werden oder ein festes Skelett bilden, um eine verzögerte oder kontrollierte Freisetzung zu erreichen. Es kann auch als Schmiermittel für Tabletten und Kapseln verwendet werden, um die Fließfähigkeit der Partikel zu verbessern.

Anwendungsbeispiele für den pharmazeutischen Hilfsstoff gehärtetes Rizinusöl

1. Wird als Retardmaterial verwendet

1. Naproxen-Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung

Granulatformel mit sofortiger Wirkstofffreisetzung: Naproxen 300 mg, Lactose 880 mg, PVP 18 mg, Stärke 30 mg, Natriumcarboxymethylstärke 18 mg, Magnesiumstearat 1,2 mg;

Formel der Granulate mit kontrollierter Freisetzung: Naproxen 450 mg, hydriertes Rizinusöl 171 mg, Ethylcellulose 54 mg;

Die beiden oben genannten Granulatarten werden gemischt und zu Tabletten gepresst.

2. Kaliumchlorid-Tabletten mit langer Wirkungsdauer

Nehmen Sie die vorgeschriebene Menge Kaliumchloridkristalle und suspendieren Sie sie in geschmolzenem Cetylalkohol, gehärtetem Rizinusöl und Stearinsäure. Rühren Sie, bis es fast fest ist, und passieren Sie es durch ein 20-Maschen-Sieb, um Granulat zu bilden. Das Granulat wird dann mit Gelatinelösung gemischt und durch ein 10-Maschen-Sieb passiert, um Granulat zu bilden. Nach dem Trocknen bei Zimmertemperatur mit Gleitmittel zu Tablettenkernen verpressen und abschließend mit Zucker überziehen.

Nehmen Sie 90 g gehärtetes Rizinusöl, zerkleinern Sie es mit einer Mikropulvermühle in Partikel mit einem Durchmesser von 1,5 μm und mischen Sie es sofort mit 8 g Hydroxypropylcellulose. Die Mischung wird mit 20 g 10 %iger Hydroxypropylcellulose und 43 g Wasser vermischt, um Granulat herzustellen, und bei 50 °C getrocknet, um Granulat A zu erhalten; nehmen Sie 2,5 g der obigen Mischung A, fügen Sie 7,5 g des Hauptarzneimittels hinzu, um Granulat B herzustellen; nehmen Sie 5,9 g Laktose, 3 g mikrokristalline Cellulose, 0,1 g Magnesiumstearat und 1 g des Hauptarzneimittels, um Granulat C herzustellen; mischen Sie Granulat A, B und C und pressen Sie sie zu Tabletten.

4. Beschichtungsmaterial mit verzögerter Freisetzung

Bestimmte Arzneimittel müssen beschichtet werden, um eine verzögerte Freisetzung zu erzielen. Hydriertes Rizinusöl ist eines der am häufigsten verwendeten Materialien zur verzögerten Freisetzung und wird im Allgemeinen zu 5,0 bis 20,0 % des Gesamtgewichts der Beschichtung verwendet.

Hydriertes Rizinusöl kann als Schmiermittel für Tabletten verwendet werden. Obwohl seine Schmierwirkung nicht so gut ist wie die von Magnesiumstearat, ist hydriertes Rizinusöl die beste Wahl für eine kleine Anzahl von Tabletten, die während des Tablettierungsprozesses klebrig werden. Beispielsweise benötigen Clopidogrelhydrogensulfat-Tabletten hydriertes Rizinusöl als Schmiermittel.

Tatsächlich kann bei den meisten Arzneimitteln mit starker Polarität (starker Hydrophilie) und bei Arzneimitteln, die beim Tablettieren zu Fleckenbildung neigen, hydriertes Rizinusöl als Schmiermittel verwendet werden. Es hat nicht nur eine schmierende Wirkung, sondern verhindert auch das Anhaften und Stanzen, hat aber auch eine hydrophobe Wirkung und verursacht nicht so leicht Flecken.

Hydriertes Rizinusöl wird im Allgemeinen durch äußere Zugabe als Schmiermittel verwendet und die Dosierung beträgt im Allgemeinen 0,2–2 %.

3. Wird als Salben- oder Zäpfchengrundlage verwendet

Verschiedene Pflanzenöle wie Rizinusöl, Sesamöl, Erdnussöl und Teesamenöl werden häufig als Lösungsmittel oder Ölphasenmatrizen in pharmazeutischen Präparaten verwendet. Da Pflanzenöle jedoch leicht oxidieren und ranzig werden, was die Langzeitstabilität pharmazeutischer Präparate beeinträchtigt, haben Studien ergeben, dass das Produkt nach der Hydrierung von Pflanzenölen nicht leicht oxidiert oder ranzig wird und sich seine Öleigenschaften nicht wesentlich ändern, um das Problem der leichten Oxidation und Ranzigwerden von Pflanzenölen zu lösen.

Daher können diejenigen, die Pflanzenöl oder flüssiges Paraffin benötigen, unter den Salben und Zäpfchen gehärtetes Rizinusöl verwenden. Da gehärtetes Rizinusöl ein wachsartiger Feststoff ist und nach dem Schmelzen eine höhere Viskosität aufweist, kann die verwendete Menge an Fett- oder Ölphase erheblich reduziert werden, und die Salbe wird glatter und zarter.