Intravenöses Immunglobulin ist ein injizierbares Medikament. Es ist eine transparente Flüssigkeit und geruchlos. Die Injektion von intravenösem Immunglobulin kann gesundheitliche Vorteile für den menschlichen Körper haben, die menschliche Widerstandskraft stärken und den Körper regulieren. Es ist sehr gut für den Körper und kann in den Körper injiziert werden. Die Injektion von intravenösem Immunglobulin kann auch das körpereigene Globulin ergänzen, antibakterielle Wirkungen haben und eine Konditionierungsfunktion für den menschlichen Körper haben. Auswirkungen von IV Früherer Name : Lyophilisiertes menschliches Immunglobulin mit niedrigem pH-Wert zur intravenösen Injektion. Kategorie : Blutprodukte. Spezifikationen : Basierend auf Immunglobulin G (1) 1g (2) 1,25g (3) 2,5g (4) 5g Lagerung und Haltbarkeit : An einem dunklen Ort bei 2–8 °C lagern. Gültig für 5 Jahre. Hauptbestandteile: Mehr als 95 % des Proteins in diesem Produkt besteht aus Immunglobulinen. [Eigenschaften] Weißer, lockerer Körper, keine Anzeichen von Schmelzen. Nach der Rekonstitution wird es eine farblose oder hellgelbe klare Flüssigkeit mit leichter Opaleszenz. [Diesen Abschnitt bearbeiten] Pharmakologische Wirkung: Dieses Produkt enthält Breitband-IgG-Antikörper gegen Viren, Bakterien oder andere Krankheitserreger. Darüber hinaus können der einzigartige Immunglobulintyp und der einzigartige Antikörper ein komplexes Immunnetzwerk bilden, sodass es die doppelte therapeutische Wirkung des Immunersatzes und der Immunregulierung hat. Nach der intravenösen Injektion kann es den IgG-Spiegel im Blut des Empfängers schnell erhöhen und so die Infektionsabwehr und die Immunregulierungsfunktion des Körpers verbessern. Indikationen Dieses Produkt enthält IgG-Antikörper gegen ein breites Spektrum von Viren und Bakterien, hat eine pflegende und neutralisierende Wirkung und kann nach intravenöser Infusion den IgG-Spiegel im Blut des Empfängers schnell erhöhen. (1) Primärer Immunglobulinmangel, wie z. B. X-chromosomale Hypoimmunglobulinämie, variabler Immundefekt, Immunglobulinmangel des Subtyps G usw. (2) Sekundäre Immunglobulinmangelerkrankungen wie schwere Infektionen, Neugeborenensepsis usw. (3) Autoimmunerkrankungen wie die idiopathische thrombozytopenische Purpura. Indikationen Primärer oder sekundärer Mangel an Immunglobulin-IgG oder Unterfunktion; idiopathische thrombozytopenische Purpura; schwere Infektionen durch verschiedene Bakterien und Viren; Kawasaki-Syndrom: Weitere Indikationen: Kann bei anderen Störungen und Korrekturen der Immunregulation eingesetzt werden, etwa bei rheumatoider Arthritis, Myasthenia gravis, Autoimmunanämie und immunvermittelter einfacher Erythrozytenaplasie, und kann auch bei Hämophilie eingesetzt werden, die Antikörper gegen den Antikoagulationsfaktor VIII produziert. Spezifikation Der Inhalt von 1 gG beträgt 50 g/1 und das Verpackungsvolumen von 1 gG beträgt 1 g/20 ml/Flasche, 1,25 g/25 ml/Flasche, 2,5 g/50 ml/Flasche, 5 g/100 ml/10 g/200 ml/Flasche. Qualitätsvorteil Dieses Produkt wird in voller Übereinstimmung mit GMP hergestellt und weist zuverlässige Qualität und gute Stabilität auf. Es wird mithilfe des international fortschrittlichen Niedertemperatur-Ethanol-Filterpressverfahrens getrennt und extrahiert und weist eine hohe Reinheit auf. Um die Produktsicherheit zu gewährleisten, wird ein doppelter Virusinaktivierungsprozess mit 60 °C, 10 Stunden Pasteurisierung und Inkubation bei niedrigem pH-Wert verwendet. Vorsichtsmaßnahmen Dieses Produkt sollte einmal aufgegossen werden (der nicht verwendete Teil sollte verworfen werden) und sollte nicht auf mehrere Male aufgeteilt oder von einer zweiten Person aufgegossen werden. Wenn die Lösung trübe oder gefroren erscheint, Fremdstoffe oder Flocken enthält oder Niederschläge aufweist, die nicht abgeschüttelt werden können, darf sie nicht verwendet werden; dieses Produkt darf nur allein infundiert werden. Es darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Lösungen gemischt werden. Bei Bedarf kann es mit 5%iger Glucoselösung verdünnt werden. Patienten mit Diabetes oder schweren Säure-Basen-Stoffwechselstörungen sollten es mit Vorsicht anwenden. Dieses Produkt ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt. Falls während der Infusion eine Nebenwirkung auftritt, muss die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. [Diesen Absatz bearbeiten] Herstellungsmethode: Frisches Plasma wird von gesunden Blutspendern entnommen und jede Charge sollte mit Plasma von mindestens 1.000 gesunden Blutspendern gemischt werden. Die Immunglobulinkomponenten werden durch segmentierte Fällung unter Verwendung der Niedertemperatur-Ethanol-Protein-Trennmethode extrahiert und durch Ultrafiltration oder Gefriertrocknung, Entalkoholisierung, Konzentration und Virusinaktivierung gewonnen. Die Reinheit des Immunglobulins sollte nicht weniger als 98 % betragen. Die Lösung wird mit einer Konzentration von mindestens 5 % Immunglobulin G hergestellt, es kann eine entsprechende Menge Stabilisator hinzugefügt werden, die Lösung wird sterilisiert und gefiltert und aseptisch abgefüllt. Eigenschaften Dieses Produkt sollte eine farblose oder hellgelbe klare Flüssigkeit mit leichter Opaleszenz sein und keine Fremdstoffe, Flocken oder Niederschläge enthalten. |
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